​验收！乐铠生物选择CAXA PLM，规范医疗器械行业质量管理

近日，江苏乐铠生物技术有限公司（以下简称“乐铠生物”）与数码大方共同召开了乐铠生物CAXA PLM平台验收会。

本次CAXA PLM平台项目重点围绕医疗器械行业GB/T42061质量管理规范，固化了开发过程及交付物的集中管理；在设计过程中统一物料主数据源头，提升图纸设计规范化；并重点提升产品工艺规划过程，实现产品-物料-图纸-工序-工艺文件的完整数据管理；同时与ERP系统集成应用，将设计、工艺环节与计划、采购、生产环节贯通。

乐铠生物成立于 2020 年，是一家集研发、生产和销售于一体，以骨科植入材料与康复类医疗器械为主业的高科技企业。公司是Heraeus Medical GmbH （德国贺利氏医疗）在中国的合作伙伴，以骨科材料为龙头，持续研发并引领最先进的医疗器械产品，满足国内外市场的需求。

乐铠生物技术总工表示，过去公司的主要精力集中在产品的开发过程上，对工艺环节的重视度相对不足，导致产品的质量风险评估存在显著隐患。为改变公司现状，我们选择和数码大方合作，上线CAXA PLM协同管理系统，强化了乐铠生物在工艺数据管理端的薄弱点，打通了设计-工艺-生产全流程，也为产品质量风险的预防、产品竞争力的提升提供了有力的支撑。

数码大方负责人表示，本次和乐铠生物的合作，是数码大方在医疗器械行业又一次深入的学习与实践。数码大方为乐铠生物建立了统一、安全、共享的管理平台，管控每个阶段对应交付物文件，提高设计效率与规范性；优化了设计流程，在图纸设计过程集成调用物料库信息，并和工艺卡片实现信息关联，解决了设计工艺同源问题；另外，项目也帮助乐铠优化了BOM建立方式，通过BOM结构与结构化工艺完整展示生产物料清单与加工过程信息；PLM平台与ERP系统的贯通，提升了生产数据的一致性。